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　　機構：海通證券　　投資要點：　　當我們的PD-1還在跟著外企做臨床推廣時，我們的創新器械如介入瓣膜、可吸收支架、磁控膠囊內鏡已經領先外企在國內率先上市，由國產廠家主導臨床推廣，我們認為從某種角度來說器械創新已經領先藥品創新了。美股過去十年器械牛股遠多于藥品，但國內創新器械卻不太受重視。經過十余年的積累，中國器械創新星火燎原，時代大幕正式開啟，我們認為創新器械將是未來十年國內醫藥投資最重要的主線之一。　　美股過去十年創新器械十倍股遠多于創新藥，國內器械創新進入黃金時代。美股過去十年(2009-1-1至2019-3-5)共誕生14支市值100億美元以上的十倍醫藥股，其中8支為創新醫療器械股票，包括直覺外科手術(達芬奇手術機器人)、ILLUMINA(基因測序儀)、德康醫療(無創動態血糖監護儀)、愛齊公司(隱適美)等明星公司，3支創新藥股票，器械牛股遠多于藥品。反觀國內，過去十年漲幅前十的醫藥股票中，僅一支器械股票。我們認為并非器械市場需求不足，而是過去條件不具備。隨著國產介入心臟瓣膜、可吸收支架、磁控膠囊內鏡領先外企獲批，我們認為當前國內器械創新進入黃金時代，國內創新器械逐漸從metoo走向mebetter甚至firstclass，器械創新值得高度重視。　　政策、資本、人才助力中國醫療器械創新大潮開啟。從2014年藥監局《創新醫療器械特別審批程序(試行)》實行以來，截止2019年2月末，共有218項產品納入創新器械特別審批，57個創新器械獲批，其中2017-18年呈現爆發式增長，創新產品審批時間大量壓縮。同時中國資本市場逐漸成熟為器械創新提供了良好的外部環境，2018年醫療保健設備與技術融資201起，共296.05億元，創歷史新高。更重要的是中國二十余年的技術、管理人才積累為創新器械的爆發奠定了堅實的基礎。　　心血管、分子診斷、影像是醫療器械創新的主要方向。市場規模來看，IVD、心血管、影像是前三甲，從國內獲批的創新器械數量來看，心血管、分子診斷、影像都屬于前三甲，心血管、分子診斷和影像是創新器械的重要投資方向。　　我們認為心血管領域，介入瓣膜、可吸收支架和藥涂球囊皆為市場空間50-100億元的創新產品，競爭格局良好。我們認為左心耳封堵器目前處于推廣早期階段，人工心臟輔助裝臵、心臟泵市場需求大，但國內尚處于早期階段。　　分子診斷領域，伴隨診斷國內發展方興未艾，多個創新產品獲批，液體活檢和無創癌癥早篩國內外尚處于行業萌芽期，國內企業可積極追趕，基因測序儀領域Illumina一家獨大，第三、四代測序技術還未發展成熟。　　其他方面，國產PET-CTMRI發展迅猛，國產替代持續提升。國產磁控膠囊胃鏡領先外企在國內獲批上市，我們認為在體檢和醫院市場滲透率有較大提升空間。我們估計角膜塑形鏡滲透率2015年不到1%，空間大。國產IVUS納入創新器械優先審批，值得期待。　　創新器械估值：NPV現金流貼現，與創新藥有三大不同。1)上市概率P一般更高；2)爬坡時間長但是渠道壁壘高；3)產品疊代帶來生命周期的延長，價格維護更好，不容易形成專利懸崖。　　風險提示。新品研發失敗風險，新品放量不達預期，新的競爭對手進入風險，醫藥行業政策風險。（文章來源：港股研報君）

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